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• 西沙比利适用于：

④可恢复结肠的推进性运动，作为慢性便秘病人的长期治疗。

西沙必利有引起 QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风险，临床使用前应权衡利弊。

二、【不良反应】项增加以下内容

⑥其他：呼吸困难、过敏样反应。

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三、【注意事项】项增加以下内容

• 严重心脏病史，包括严重室性心律失常、二度或三度房室传导阻滞、窦房结功能障碍、充血性心力衰竭、缺血性心脏病；
• 猝死家庭史；
• 肾衰竭，尤其是进行长期透析的患者；
• 慢性阻塞性肺疾病和呼吸衰竭;
• 电解质紊乱的危险因素，如服用排钾利尿药；
• 胰岛素用量的剧烈调整；
• 持续性呕吐和/或腹泻。

• 对本品过敏者禁用；

• 禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物，心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用；禁止与引起QT间期延长的药物一起使用；

• 有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾或低血镁者禁用；

• 心动过缓者禁用；患有其它严重心脏节律性疾病者禁用；非代偿性心力衰竭患者禁用；先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合征家族史者禁用；

• 肺、肝、肾功能不全的病人禁用；

• 禁用于增加胃肠道动力可造成危害的疾病(如胃肠梗阻)患者，对早产新生儿，不建议使用本品治疗。

• 妊娠用药分级为C剂（可能有害），哺乳暂无分级，但会排泄到母乳中，哺乳期谨慎用，老年人酌情减量慎用。

二、西沙必利的药物相互作用

• 禁止同用：

三唑类抗真菌药，如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑；大环内酯类抗生素，如阿奇霉素、红霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素等。可引起QT间期延长和/或尖端扭转型室速的药物，如 IA类抗心律失常药（奎尼丁、二氢奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因胺）；Ⅲ类抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔)；苄普地尔；卤泛群；喹诺酮类抗生素(尤其是斯帕沙星、格雷沙星、gatifloxacin、moxifloxacin)；三环抗抑郁药(如阿米替林)；四环抗抑郁药(如马普替林)；长春胺；精神安定剂(如酚噻嗪、匹莫齐特、sertindole、氟哌啶醇，氟哌利多、舒托必利、ziprasidone)；二苯马尼;抗组胺药（如阿司咪唑、特非那丁）。

• 不建议合用：

本品与西柚汁同服时，引起西沙比利口服生物利用度增加约50%，建议尽量避免与西柚汁同服。

• 慎重合用：

END

参考文献：