2024年全国药政工作会议在京召开、2023年我国医保医疗救助2.5亿人次 - 四月第一期新闻资讯
政策速览
国家药监局印发《药品抽检探索性研究原则及程序》
为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，有关事项通知如下：
一、药品抽检，尤其是探索性研究，要始终坚持问题导向、风险防控的总原则，以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。
二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求，在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究，并加强统一领导和协调管理。
三、开展探索性研究应在充分调研基础上进行。
四、省级药品监管部门要对探索性研究发现的问题组织综合分析研判。
五、省级药品监管部门要充分分析利用包括探索性研究结果在内的监管大数据。
六、自本通知印发之日起，《食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知》（食药监药化监〔2014〕93号）同时废止。
（信息来源：国家药监局）
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下：
一、严格落实医疗器械注册人主体责任
二、切实强化医疗器械委托生产注册管理
三、持续加强委托生产监督管理
（信息来源：国家药监局）
新闻资讯
2024年全国药政工作会议在京召开
4月2日，2024年全国药政工作会议在京召开，会议强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，坚持以人民健康为中心，锚定2035年建成健康中国总目标，在完善国家药物政策、健全基层药品联动管理机制、提升基本药物制度化水平、强化短缺药品会商联动机制、深化药品使用监测和临床综合评价结果应用、加强特殊人群和特定疾病药品供应保障等方面，持续增强高质量药品供应与药学服务的均衡性和可及性，聚力构建药品供应保障高质量发展新格局，为建成健康中国、奋力实现中国式现代化作出新的更大的贡献。
（信息来源：国家卫健委）
国家医保局：2月基本医疗保险基金收入5043.42亿元
国家医保局4月3日公布2024年2月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标，基本医疗保险（含生育保险）收入5043.42亿元， 基本医疗保险（含生育保险）支出3132.02亿元。国家基本医疗保险基金运行平稳。
（信息来源：央视新闻）
2023年我国医保医疗救助2.5亿人次
据国家医保局日前消息，我国2023年医保医疗救助为2.5亿人次。救助对象从最初的低保对象、特困人员，延伸至低保边缘家庭成员、防返贫监测对象、刚性支出困难家庭中符合条件的大病患者（因病致贫重病患者）。据介绍，目前多数地区取消了低保对象、特困人员的起付线，提高了救助比例、封顶线，救助水平进一步提高。2005年到2023年，医疗救助资金支出从13.8亿元增长到745亿元。
（信息来源：新华社）
国家医保局：经过6轮调整，累计744个药品新增进入目录
医保药品目录经过6轮调整，已累计将744个药品新增进入医保药品目录，其中谈判新增446个，覆盖了目录全部31个治疗领域。谈判准入的药品中，肿瘤用药100个，高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药93个。同时，6年累计调出了395个疗效不确切、易滥用以及临床被淘汰，或者即将退市的药品。目前，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片为892种。医保药品目录药品信息可以通过国家医保局官网国家医保服务平台、国家医保服务平台APP、国家医保局微信公众号查询。
在医保报销范围内，只有“自付一”的是甲类药，“自付一”“自付二”都有的是乙类药。“甲类药品”是指临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品。参保人使用这类药品时，可以全额纳入报销范围，之后按规定比例报销。“乙类药品”是指可供临床治疗选择使用、疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品。参保人使用这类药品时，需要个人自付一定比例，剩下的部分纳入报销范围，再按规定比例报销。滋补、保健、预防性等类别的药品未被纳入国家医保药品目录，需要自费。
（信息来源：人民日报）
国家医疗保障局召开党员干部廉政教育大会
2024年4月1日，国家医保局召开党员干部廉政教育大会。会议强调，医保事业正风肃纪反腐非常重要，要保持清醒认识，切实引以为戒、警钟长鸣。突出发挥基层党组织作用，督促落实“第一责任人”责任，用好用足案例教材，常态化开展廉政教育、警示教育，大力营造风清气正的政治生态，有力维护医保基金安全，不断取得党风廉政建设新成效，助力医保事业高质量发展，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族伟大复兴作出新贡献！
（信息来源：国家医保局）
“人工智能+”医疗新范式 赋能行业创新发展
近日，在2024 CHINC“解码新质生产力，打造智慧医院新引擎”论坛上，由国家卫生健康委医院管理研究所指导，《中国数字医学》杂志社征集评选的“2023年度中国医疗人工智能实践典型案例”结果正式发布。其中，讯飞医疗同时入选医疗影像类、语音语义类、综合类这三类的多项“2023年度中国医疗人工智能实践典型案例”，为探索智慧医疗高质量发展路径，建设赋能数字化、智慧化的“未来医院”，提供了宝贵的行业实践经验和先进的人工智能技术综合解决方案。
（信息来源：新华网）
向“新”而生 国产创新药迎发展新机遇
在国家鼓励创新的大背景下，创新药更是首次写入今年的政府工作报告，这都意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。国产创新药发展的当务之急是要站在国家战略的高度，以大健康需求为导向，抓住国产创新药主动权，积聚力量进行原创性、引领性的科技攻关，推动国产创新药的研发与产业化进程，为推进健康中国建设和加快发展新质生产力做出更大的贡献。总之，全面挖掘和发展新质生产力是推动我国卫生健康事业高质量发展的客观需求，也是实现健康中国战略的必由之路。
（信息来源：新华社）
北京首例异地住院就医工伤职工实现直接结算
4月1日，北京市正式启动工伤保险跨省异地就医直接结算试点工作，当日下午，来自天津的陆女士来到北京大学人民医院通州院区，持社保卡直接挂号就诊住院，免缴押金，出院即结算。这是北京市首例享受异地就医直接结算的外省市工伤职工。
据悉，北京市人力资源和社会保障局、市财政局、市卫生健康委三部门近日联合印发《关于本市开展工伤保险跨省异地就医直接结算试点工作的通知》，于4月1日正式启动工伤保险跨省异地就医直接结算试点工作，异地长期居住、常驻异地工作和异地转诊转院的工伤职工共三类参保工伤职工纳入试点范围，有7家工伤协议机构开展试点工作，试点为期一年。
（信息来源：新华网）
四川首个中医药ISO国际标准发布，川芎药材出口难题破解
近日，四川农业大学特用植物生产学系侯凯团队联合荷兰莱顿大学王梅博士共同完成的《中医药-川芎》国际标准（ISO 8071：2024 Traditional Chinese Medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome）被国际标准化组织（ISO）正式发布。这标志着四川省在中医药领域国际标准化建设中取得重要突破，同时也是四川省首个中医药类的ISO国际标准。3月20日，四川农业大学发布消息称，此次发布填补了四川省中医药国际标准制订的空白，为川芎药材国际贸易取得了规则上的主动权，对培育四川省中医药国际经济合作和竞争新优势具有积极作用。
（信息来源：澎湃新闻）
北京友谊医院顺义院区将于4月26日开诊
作为落实新版北京城市总体规划、服务非首都功能疏解的重点医疗项目，北京友谊医院顺义院区将于今年4月26日开诊运行。这是顺义区的首家三甲综合医院，将为顺义及北京东北部地区人民群众提供优质医疗服务，助力新时代首都发展和健康北京建设。在做好医疗服务的同时，顺义院区还将打造成为基础研究及创新中心。此外，顺义院区的教学功能也将全面启用，旨在打造成为培养医学高层次人才及基层适用性人才的摇篮。
（信息来源：新华网）
硫酸阿托品是“近视神药”？专家提示使用需谨慎
近日，一款新获批的低浓度硫酸阿托品滴眼液引发关注，甚至被一些网友称为“近视神药”。眼科专家提示，硫酸阿托品滴眼液使用需谨慎，要在医生指导下科学使用。北京大学第一医院眼科主任医师李海丽介绍，研究显示，低浓度的硫酸阿托品滴眼液虽能一定程度上延缓近视发展，但并不能“逆转近视”，并非“近视神药”。李海丽提醒，低浓度硫酸阿托品滴眼液需在医生指导下科学使用，同时需要监控用药后不良反应及安全性。没有近视的孩子不建议使用硫酸阿托品滴眼液预防近视，建议通过保持良好用眼习惯、增加日间户外活动等方法预防近视。
（信息来源：新华网）
行业动态
诺华全球CEO万思瀚：植根中国市场，促进创新产品在中国落地
近日，诺华全球CEO万思瀚在接受新华网采访时表示，诺华长期根植中国市场，亲眼见证着中国的巨变与腾飞。尤其在医药健康领域，过去几年中国医改所取得了令人惊喜的成绩，不仅监管系统进行了现代化提升，而且对于知识产权的保护、国家医保目录也有了很大的改革。基于此，中国市场已经成为跨国药企最激动人心的市场之一。作为一家高度专注创新药的企业，诺华希望未来越来越多的创新产品及技术能在中国落地，惠及更多的中国患者。
（信息来源：新华网）
上海医药：创新驱动全产业链升级 主营板块表现稳健
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）公布了2023年度报告。报告显示，公司主营业务发展态势良好。其中，医药工业销售收入262.57亿元，微降1.87%，医药商业销售收入则大幅增长14.04%至2340.38亿元。医药工业方面，上海医药坚持以创新引领发展，创新生态圈逐步完善，新药管线步入收获期。医药商业方面，上海医药创新业务推动持续增长，合约销售取得崭新突破。同时，公司积极探索器械、医美、健康食品等非药新业务的拓展，2023年器械大健康业务销售额约363亿元，医美业务增速显著。
（信息来源：新华网）
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