原发性肝癌是目前我国第 4位常见恶性肿瘤及第 2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康。在不同病理学类型中，肝细胞癌（HCC）（以下简称为“肝癌”）最为常见，占75%~85%。

图片来源：摄图网

AFP由妊娠期胎儿卵黄囊和肝脏合成，相对分子质量约为70000 ，在胎儿血液循环中浓度较高。

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当肝细胞发生癌变时，AFP基因被重新激活，血清 AFP水平可升高。我国多个中心的回顾性分析结果表明，AFP诊断肝癌的敏感性和特异性为 60%～70%。

这提示 AFP的假阴性率和假阳性率为30%～40%，另外，一些良性肝脏疾病及其他癌症中也会存在 AFP升高。因此，单独 AFP检测不被推荐作为肝癌的主要筛查试验，需与肝脏超声检查联合应用。建议高危人群每 6个月筛查1次。

1. 肝癌的高危人群有哪些？

肝癌的高危人群包括：具有乙型肝炎病毒（HBV）和/或丙型肝炎病毒（HCV）感染、过度饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、其他原因引起的肝硬化以及有肝癌家族史等人群，尤其是年龄>40岁的男性。

2. AFP高到多少可提示肝癌风险？

随着医学影像的不断发展，近年来小肝癌的检出率不断上升。研究发现，AFP在诊断小肝癌方面存在不足。

一项多中心研究发现，54%的小肝癌（<3cm）患者AFP为阴性（<20 ng/mL）；另一项多中心研究发现，以11 ng/mL作为临界值时，AFP诊断肝癌的敏感性为 46.0%，诊断小肝癌（<2cm）的敏感性仅为 23.4%。

4. AFP呈低水平阳性或阴性时，AFP-L3的辅助诊断价值

AFP-L3 为 AFP的亚型之一，为 HCC细胞分泌的特异蛋白，也被称为甲胎蛋白异质体。2005年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准应用于肝癌的预警及预后，阳性临界值为10%。

当以10%为 AFP-L3%的临界值时，其对直径<5 cm的肝癌的检测敏感性为22%～33%，特异性为93%～94%；对AFP阴性（<20ng/mL）原发性肝癌的检测敏感性为12%～21%，特异性为97%～98%。

5. AFP与其他指标联合检测对肝癌诊断的价值

越来越多的文献指出，联合检测AFP、AFP-L3%和DCP（异常凝血酶原），诊断原发性肝癌的敏感性显著提高，且优于单项检测。尤其对于AFP低水平的高危人群和肝癌患者，肝癌三项可有效弥补 AFP单项检测的不足，不仅有助于高危人群良性、恶性肝病的鉴别诊断，提高早诊率，也可作为肝癌的临床分层和预后。

一、妊娠相关不良结局

妊娠早中晚期孕妇血清AFP有其变化明显规律，监测孕妇血清 AFP可用于辅助诊断妊娠并发症及胎儿产前监测。

AFP水平的升高会引起妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等产科并发症发生率升高。异常升高的 AFP和早产、胎膜早破、胎盘早剥、新生儿窒息、胎儿丢失、胎儿生长受限、染色体异常等不良妊娠结局存在相关性，孕晚期前置胎盘、胎盘植入凶险性较高，彩超联合AFP检测可提高诊断效率。

AFP异常升高还可提示异常妊娠，如脊柱裂、无脑儿、脑积水、十二指肠和食道闭锁、肾变性等。

二、胃肠道肿瘤

近年来研究较多的是产甲胎蛋白胃癌（AFPGC），也称为甲胎蛋白升高型胃癌。临床上较为少见，与普通胃癌比较，AFPGC 具有易转移（常见脉管浸润和肝转移，尤其同时性肝转移的发生率更高）、预后差等特点。

三、其他肿瘤

AFP在胚胎源性肿瘤，如精原细胞瘤、恶性畸胎瘤、卵巢癌、 卵黄囊瘤等中也部分升高，可用于相应疾病的辅助诊断及预后监测。

四、其他慢性肝病

AFP升高水平可用于判断急性肝功能衰竭患者的预后，肝炎患者在发生肝 细胞炎症性坏死之后，高水平AFP患者预后较好。

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参考文献：

[1] 中国康复医学会医学检验与康复专业委员会，上海市医学会分子诊断专科分会，上海市免疫学会肿瘤免疫分会，等. 肝癌三项（AFP、AFP-L3%、DCP）与GALAD、类GALAD模型临床应用专家共识[J]. 检验医学，2023，38（7）：607-623

[2]上海市医学会分子诊断专科分会, 等. 多学科甲胎蛋白异质体临床应用专家共识[J]. 检验医学 2017年 5月第 32卷第 5期

[3]中华预防医学会感染性疾病防控分会. 血液标志物用于临床肝细胞癌早期筛查的专家共识[J]. 中国病毒病杂志 2021年９月第11卷第5期

[4]《原发性肝癌诊疗指南（2022 年版）》

[5]田州, 等. 甲胎蛋白临床应用进展[J]. 临床医药文献杂志. 2017年第4卷第103期

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