「维生素B6」功能知多少?注射用维生素B6,这些不良反应需警惕......

2024/01/23 701

维生素B6 是人类必需的一种水溶性维生素,广泛存在于植物性和动物性食物中。

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维生素B在体内以辅酶及非辅酶形式广泛地参与物质能量代谢和各种生理活动,以及对抗内源性反应中间产物的有害活性,在慢性病防治方面具有更多潜在作用。

维生素B6的生理功能



维生素B是 2-甲基-3-羟基-5-羟甲基吡啶的衍生物,在体内主要有6种天然存在形式,包括吡哆醇(PN)、吡哆醛(PL)、吡哆胺(PM)及其单磷酸化衍生物[5'-磷酸吡哆醇(PNP)、5’-磷酸吡哆醛(PLP)和5’-磷酸吡哆胺(PMP)],统称为“B维生素体”。
维生素B在植物中主要以吡哆醇和吡哆胺及其磷酸化形式存在,而在动物组织中主要以吡哆醛和吡哆胺及其磷酸化形式存在,其中 PLP是维生素B的主要辅酶形式。维生素B的生理功能如下:
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Meta分析发现,叶酸联合维生素B和B12可降低脑卒中发病风险、血浆同型半胱氨酸水平和冠状动脉手术后发生再次狭窄的风险。

相关研究表明,硫辛酸和吡哆醇联合应用(12周内每天服用 800mg硫辛酸和 80mg吡哆醇)可能会缓解糖尿病肾病患者的蛋白尿病情进展。

另有研究显示,维生素B可能降低胃肠道肿瘤风险;在精神和神经系统疾病方面,精神分裂症和帕金森病患者血清吡哆醛水平降低,但尚未获得吡哆醛水平与精神及神经系统疾病之间因果关系证据。

妊娠剧吐是指孕妇在孕 9周之前呕吐、恶心等症状明显且频繁,多发于年轻的初产妇中。其主要症状是呕吐,同时还会出现电解质紊乱、酸中毒等,严重时会造成食管破裂、气胸及休克等并发症。研究发现,内关穴注射维生素B联合穴位生姜贴敷能够有效减轻妊娠剧吐症状,改善患者胃肠功能,提高生活质量。

补充维生素B6的注意要点



维生素B的首选途径一般是经口给予,也可以通过皮下、肌肉或静脉内途径给予。

一、口服补充维生素B6

维生素B食物来源广泛:
  • 植物性食物,如熟葵花籽、小红尖辣椒、熟榛子、黄豆和花生等每100克可食部中维生素B6含量分别为0.9mg、0.8mg、0.6mg、0.5mg和0.4mg;
  • 动物性食物,如金枪鱼、鸡胸脯肉、牛肉、鸡翅和猪肉等每100克可食部中含量分别为0.5mg、0.5mg、0.3mg、0.3mg和0.2mg。

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注:“+”表示在相应年龄阶段的成年女性需要量基础上增加的需要量。

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参考文献[1]

二、维生素B6 注射剂

维生素B注射剂包括维生素B 注射液、注射用维生素B。根据药品说明书,其适应证主要用于维生素B缺乏的预防和治疗,可皮下注射、肌内注射、静脉注射或静脉滴注。给药过程需严密观察是否发生药物不良事件(ADR)。

杨乐[2]等整理、分析了国内外药品不良反应检测数据库,结果发现:

1. 维生素B6 注射剂总体 ADR主要涉及全身性反应、胃肠系统、皮肤及其附件、神经系统、呼吸系统、心血管系统、用药部位、血管及淋巴管类、免疫系统、肌肉骨骼等。包括寒战、畏寒、胸闷、发热、高热、乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、麻木、震颤、呼吸困难、呼吸急促、心悸、发绀、注射部位疼痛、苍白、潮红、过敏样反应、肢体疼痛等表现。
2. 注射用维生素B6 单独用药(未填写合并用药或合并用药为氯化钠、葡萄糖、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠注射液,且ADR 过程未描述其他用药信息的报告),ADR主要涉及全身性反应、皮肤及其附件、胃肠系统、神经系统、用药部位等。包括寒战、畏寒、瘙痒、潮红、皮疹、发热、高热、恶心、呕吐、腹部不适、胸闷、心悸、呼吸困难、呼吸急促、头晕、头痛、麻木、注射部位疼痛、苍白等表现。
3. 注射用维生素B6 严重 ADR主要涉及全身性反应、呼吸系统、神经系统、皮肤及其附件等,包括寒战、高热、发热、呼吸困难、呼吸急促、胸闷、头晕、抽搐、瘙痒、皮疹、呕吐、心悸、发绀、过敏样反应、过敏性休克等表现。根据 ADR描述过程信息,主要合并用药涉及维生素 C注射剂、氯化钾注射液、阿奇霉素注射剂、三磷酸腺苷二钠、注射用辅酶 A等。

此外,还有涉及维生素B注射剂神经病变、骨折风险等相关报道。澳大利亚药品监管局(TGA)  也曾发布声明,日剂量超过 10mg的维生素B6的产品必须警示外周感觉神经病

2021 年7月,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订维生素B注射剂说明书的公告(2021年第97号)》,要求对维生素B注射剂药品的说明书中【不良反应】【禁忌】等项目进行统一修订。

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维生素B 为强酸弱碱类药,遇光、遇碱易变性,在临床多于其他药品配伍使用。

目前,有文献提及临床观察到维生素B注射液混合配伍出现溶液浑浊的药物包括:注射用奥美拉唑钠、注射用阿洛西林钠、穿琥宁注射液、注射用炎琥宁、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢夫辛钠、注射用头孢匹胺、注射用头孢曲松钠、注射用盐酸头孢甲肟、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用夫西地酸钠、氢化可的松琥珀酸钠、注射用兰索拉唑、苯巴比妥注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、甲基强的松龙注射液、阿昔洛韦注射液、复方甘草酸单铵S 氯化钠注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、多种微量元素注射液(II)、肝得健注射液、复方丹参注射液、清开灵注射液、痰热清注射液、双黄连注射液、喜炎平注射液。

此外,还有报道显示其与注射用埃索美拉唑、头孢噻肟注射液配伍后药物含量有所下降。萄糖酸钙注射液在说明书中明确指出,禁与可溶性碳酸盐、磷酸盐配伍,部分药品生产企业的维生素B注射液中辅料含有磷酸氢二钠。

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参考文献:

[1]中国营养学会. 《中国居民膳食营养素参考摄入量》(2023年版)[J]. 北京:人民卫生出版社.
[2]杨乐,夏东胜,王涛. 维生素B6 注射剂安全性风险分析[J]. 中国药物警戒. 2023年7月第20卷第7期 
[3]谢丽娜,丁莉.内关穴注射维生素B6联合穴位贴敷合治疗妊娠剧吐的效果观察[J/OL].实用中医内科杂志.  https://link.cnki.net/urlid/21.1187.R.20231220.1027.003

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